生物制藥潔凈車間是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。同傳統(tǒng)的潔凈車間是存在一定的區(qū)別的，傳統(tǒng)的凈化車間注重的是潔凈室內(nèi)的潔凈度，而在生物制藥中卻不盡要保證空氣中的潔凈度，更要考慮到空氣中懸浮粒子的化學性、物理性、生命性和放射性，這些是無法被從潔凈度檢測中發(fā)現(xiàn)。
　　生物制藥潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料：
　　1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材,潔凈室隔墻與頂板.地面四周一定要密封,不能與外界氣流形成混流,這樣才能保持室內(nèi)潔凈度起到凈化效果。

　　2、照明應選用潔凈室凈化燈具。施工要選用專業(yè)單位安裝與設計,這樣才能確保凈化工程質(zhì)量達標,順利通過認證能早日生產(chǎn)。
　　3、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型。
　　4、送回風管道一般用鍍鋅鋼板，不宜選用玻璃鋼材料制作。